Ascelia Pharma AB a annoncé que la dernière visite du patient (LPLV) est maintenant terminée et que 85 patients au total ont terminé avec succès l'étude clinique pivot de phase 3 SPARKLE avec le médicament candidat principal Orviglance®. La prochaine étape sera l'évaluation des images d'imagerie par résonance magnétique (IRM) par des radiologues indépendants, comme l'exigent les normes réglementaires et le protocole de l'étude. Les principaux résultats de l'étude SPARKLE sont attendus à la mi-2023.

L'étude mondiale multicentrique SPARKLE vise à démontrer qu'Orviglance améliore la détection et la visualisation des lésions hépatiques focales, y compris les métastases hépatiques et les tumeurs primaires, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave. Il s'agit de la dernière des neuf études du vaste programme de développement clinique d'Orviglance, qui permettra à Ascelia Pharma de compléter une soumission de demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA.