AstraZeneca PLC a annoncé que les résultats positifs de haut niveau d'une analyse intermédiaire de l'essai de phase III ECHO ont montré que Calquence (acalabrutinib) d'AstraZeneca, en association avec la chimio-immunothérapie standard, la bendamustine et le rituximab, a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (SSP) par rapport à la chimio-immunothérapie standard chez des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) non traités antérieurement. Une tendance a été observée en faveur de Calquence plus chimio-immunothérapie pour le critère d'évaluation secondaire de la survie globale (OS). Les données sur la survie globale n'étaient pas encore mûres au moment de cette analyse et l'essai se poursuivra pour évaluer la survie globale.

Le MCL est une forme rare et typiquement agressive de lymphome non hodgkinien (LNH), souvent diagnostiquée à un stade avancé de la maladie, résultant de la mutation des lymphocytes B en cellules malignes dans une région du ganglion lymphatique connue sous le nom de zone du manteau. On estime à plus de 27 500 le nombre de patients diagnostiqués avec la MCL dans le monde. La sécurité et la tolérabilité de Calquence ont été conformes à son profil de sécurité connu, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié.

Les données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale et partagées avec les autorités réglementaires mondiales. Dans le cadre d'un vaste programme de développement clinique, AstraZeneca évalue actuellement Calquence, seul ou en association, pour le traitement de plusieurs cancers du sang à cellules B, notamment la leucémie lymphoïde chronique (LLC), la MCL et le lymphome diffus à grandes cellules B. Calquence a été utilisé pour traiter plus de 80 000 patients dans le monde entier et est approuvé pour le traitement de la LLC et du petit lymphome lymphocytaire (SLL) aux États-Unis, approuvé pour la LLC dans l'UE et dans de nombreux autres pays du monde, et approuvé au Japon et en Chine pour la LLC et le SLL en rechute ou réfractaires.

Calquence est également approuvé aux États-Unis, en Chine et dans plusieurs autres pays pour le traitement des patients adultes atteints de MCL qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Calquence n'est pas actuellement autorisé pour le traitement du MCL au Japon ou dans l'UE. Le lymphome à cellules du manteau (MCL) est un sous-type peu courant de lymphome non hodgkinien à cellules B. Le MCL représente environ 3 à 6 % des cas de lymphome non hodgkinien.

Il représente environ 3 à 6 % des lymphomes non hodgkiniens, avec une incidence annuelle de 0,5 pour 100 000 habitants dans les pays occidentaux ; aux États-Unis, on estime qu'environ 4 000 nouveaux cas de MCL sont diagnostiqués chaque année. Bien que les patients atteints de MCL répondent initialement au traitement, ils ont tendance à rechuter. ECHO ECHO est un essai de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de Calquence associé à la bendamustine et au rituximab par rapport à la chimio-immunothérapie standard (bendamustine et rituximab) chez des patients adultes âgés de 65 ans ou plus (n=598) souffrant d'une MCL non encore traitée.7 Dans les bras expérimentaux, les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit Calquence, soit un placebo administré par voie orale deux fois par jour, sur des cycles de traitement de 28 jours, plus de la bendamustine les jours 1 et 2 et du rituximab le jour 1. Après six cycles de Calquence ou de placebo en association avec la bendamustine et le rituximab, les patients reçoivent Calquence ou le placebo plus le rituximab d'entretien pendant deux ans, puis Calquence ou le placebo uniquement jusqu'à progression de la maladie.

Le critère d'évaluation principal est la SSP et les principaux critères d'évaluation secondaires sont la SG, le taux de réponse global (ORR), la durée de la réponse (DoR) et le délai de réponse (TTR).7 L'essai est mené dans 27 pays d'Amérique du Nord et du Sud, d'Europe, d'Asie et d'Océanie. L'essai ECHO a été mené de 2017 à 2023 et s'est poursuivi jusqu'à la fin de la pandémie de COVID-19. Les patients atteints d'un cancer du sang restent exposés à un risque disproportionné de conséquences graves du COVID-19, notamment d'hospitalisation et de décès, par rapport à la population générale.